Preguntas frecuentes medicamentos y dispositivos médicos

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Preguntas frecuentes medicamentos y dispositivos médicos

¿Como se realizan tramites de medicamentos de control especial y monopolio del estado?

Los trámites que corresponden a requisitos de Manejo de Medicamentos de Control especial o Monopolio del estado se pueden encontrar de la siguiente forma:

Ingresar a la Página Web www.uesvalle.gov.co, en Inicio hacer clic en Trámites y Servicio, Medicamentos y Droguería, buscar en la parte inferior de la página un Archivo en formato pdf llamado G –MD- 01 Requisitos para la obtención de la inscripción para el Manejo de Medicamentos de Control Especial de Uso Humano y Veterinario.

¿Cuáles son los requisitos en farmacias- droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas, para la obtención de la inscripción para el manejo de medicamentos de control especial de uso humano?

 

a. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

b. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización indicando: nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica.

c. Acta de la visita efectuada por la Unidad Ejecutora de Saneamiento del Valle del Cauca, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización, de acuerdo con la normatividad vigente.

d. Certificado de Cámara de Comercio y Representación Legal.

e. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico para Farmacias - Droguerías, Droguerías, Depósitos de Drogas, Agencias de Especialidades Farmacéuticas o el Certificado de Inscripción ante la Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnólogo en Regencia de Farmacia para Droguerías y Depósitos de Drogas.

Las farmacias – droguerías que presten el servicio al Sistema General de Seguridad Social en Salud requieren la presentación del contrato suscrito entre las partes.

¿Cuáles son los requisitos para EPS, ARS, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud –IPS Publicas y Privadas, para la obtención de la inscripción para el manejo de medicamentos de control especial de Uso humano?

a. Copia del Certificado y/o visita de habilitación como Prestadores de Servicios de Salud expedido por la autoridad competente.

b. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico para IPS de segundo y tercer nivel de complejidad y/o Certificado de Inscripción ante la Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnólogo en Regencia de Farmacia para IPS de primer nivel de complejidad.

c. Fotocopia de la Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

d. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización indicando: nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica.

e. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo de creación y copia del acta de posesión del Representante Legal.

f. Certificado de Cámara de Comercio y Representación Legal.

g. Copia del Informe a nivel superior de verificación de condiciones sanitarias efectuada por la Unidad Ejecutora del Valle del Cauca, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización, de acuerdo con la normatividad vigente.

Las IPS dedicadas a las actividades especializadas, deberán habilitar el servicio farmacéutico sin importar el volumen de medicamentos que usen en la atención a sus pacientes. La Dirección Técnica en su calidad de Asesor la ejercerá el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

¿Cuáles son los requisitos para la inscripción de medicamentos de control especial, para distribuidores mayoristas y minoristas de medicamentos de control especial de uso veterinario?

a. Solicitud firmada por el Representante Legal de la Sociedad, manifestando la modalidad de inscripción.

b. Listado de Medicamentos de Control Especial de uso Veterinario que distribuye, indicando nombre genérico del medicamento, concentración y forma farmacéutica.

c. Copia del acto administrativo emitido por el ICA por el cual se autoriza el funcionamiento del establecimiento.

d. Copia de la Tarjeta Profesional y del Contrato Laboral del Médico Veterinario o Médico Veterinario Zootecnista.

e. Certificado de Cámara de Comercio y Representación Legal.

¿Cuáles son los requisitos para las entidades que prestan el Servicio de Traslado de Pacientes, para la obtención de la inscripción para el manejo de medicamentos de control especial de uso humano?

a. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

b. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización indicando: nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica.

c. Número de ambulancias destinadas a la prestación del servicio.

d. Certificado de Cámara de Comercio y Representación Legal.

e. Identificación de los vehículos (número de placa, propietario, modalidad)

f. Nombres y apellidos del Director Médico, registró profesional e inscripción ante Dirección Instituto o Secretaría Departamental y Distrital de Salud.

g. Cumplir con lo estipulado en la Resolución 9279 de 1993 del Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social.

En el caso de las ambulancias que dependan de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, de una Entidad Promotora de Salud o de una entidad administradora del régimen subsidiado, que se encuentre debidamente inscrita y autorizada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondo Rotatorio de Estupefacientes de las Secretarías

Departamentales o Distritales de Salud, o la oficina que haga sus veces para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización y/o Monopolio del Estado, no requieren inscripción adicional. La dotación de medicamentos para este tipo de entidades cuyo objeto sea prestar el servicio de traslado de pacientes se surtirá a través del Servicio Farmacéutico de la entidad de acuerdo con el proceso establecido en la presente Resolución.

La reposición de la reserva de medicamentos en las ambulancias sólo se llevará a cabo a través de la prescripción médica, la cual se efectuará una vez se atienda la emergencia. En cualquier caso, la prescripción médica debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente norma y el registro de los medicamentos sometidos a fiscalización se llevará en los libros que para tal efecto maneja el Servicio Farmacéutico de la entidad.

¿Dónde encuentro en listado de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y monopolio del estado, autorizados por el fondo de estupefacientes?

Ingresar a la Página www.fne.gov.co, en Inicio hacer clic en Servicios a la Ciudadanía, Información Ciudadana, Listado de Medicamentos y sustancias controladas por el FNE y finalmente en Listado de Medicamentos de Control Especial Uso Humano. En este mismo documento se encuentran  los medicamentos de Control Especial de Uso Veterinario.

¿Dónde radico la documentación para la apertura o traslado de una droguería?

Si, el establecimiento se encuentra en la zona centro del Valle, a la cual corresponden los siguientes municipios: Andalucía, Bolívar, Buga, Bugalagrande, Caicedonia, Darién, Guacari, Tuluá, Rio frio, Restrepo, San Pedro, Roldanillo, Sevilla, Trujillo, Yotoco y Zarzal.  Debe dirigirse a la Carrera 30 No. 32 -91 en el Municipio de Tuluá, Teléfono 2244616 en horarios de 8:00 a.m. a 11:30 a.m. y 2:00 p.m. a 4:00 p.m. de lunes a viernes sin incluir festivos.

Si, el establecimiento se encuentra en la zona norte del Valle, a la cual corresponden los siguientes municipios: Alcalá, Ansermanuevo, Argelia, Cartago, El águila, El Cairo, El Dovio, La Unión, La Victoria, Obando, Toro, Ulloa y Versalles.  Debe dirigirse a la Carrera 3A No. 1A -05 en el Municipio de Cartago, Teléfono 2128644 en horarios de 8:00 a.m. a 11:30 a.m. y 2:00 p.m. a 4:00 p.m. de lunes a viernes sin incluir festivos.

Si, el establecimiento se encuentra en la zona sur del Valle, a la cual corresponden los siguientes municipios: Cali, Dagua, El cerrito, Candelaria, Florida, Jamundi, Ginebra, La Cumbre, Palmira, Pradera, Vijes y Yumbo.  Debe dirigirse a la Carrera 76 No. 4 -30 Barrio Nápoles en el Municipio de Cali, Teléfono 6206877 y 6206876 en horarios de 8:00 a.m. a 11:30 a.m. y 2:00 p.m. a 4:00 p.m. de lunes a viernes sin incluir festivos.

¿Qué costo tiene las estampillas para el traslado de Una droguería o farmacia droguería?


ALIMENTARIA - Administrativa Especial de Impuestos, Rentas y Gestión Tributaria de la Gobernación del Valle del Cauca.

PROSALUD PROUNIVALLE TOTAL

$644.400 $32.200 $676.600

Valores tomados de la Circular Normativa 162823 del 31 de diciembre de 2014, emitido por el director de la Unidad Este pago se realizará en el Edificio San Francisco – GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA, Primer piso, Casilla 9.

¿Qué costo tiene las estampillas para la apertura de una droguería o farmacia droguería?

PROSALUD PROUNIVALLE PROHOSPITALES PROSEGURIDAD

$644.400 $32.200 $9.700 $244.900 $931.200

Valores tomados de la Circular Normativa 162823 del 31 de diciembre de 2014, emitido por el director de la Unidad Este pago se realizará en el Edificio San Francisco – GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA, Primer piso, Casilla 9.

¿Qué costo tiene las estampillas para obtener la credencial de expendedor de drogas?

Administrativa Especial de Impuestos, Rentas y Gestión Tributaria de la Gobernación del Valle del Cauca.

PROSALUD PROUNIVALLE TOTAL

$1.288.700 $12.900 $1.301.600

Valores tomados de la Circular Normativa 162823 del 31 de diciembre de 2014, emitido por el director de la Unidad Este pago se realizará en el Edificio San Francisco – GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA, Primer piso, Casilla 9.

Administrativa Especial de Impuestos, Rentas y Gestión Tributaria de la Gobernación del Valle del Cauca.

Como se realizan tramites de Medicamentos?.

Para los trámites que corresponden a requisitos para solicitud de Apertura y Traslado de droguerías- farmacias droguerías, solicitud de autorización de Depósitos de Drogas o Especializados Farmacéuticas, solicitud de apertura o traslado de farmacias Homeopáticas Nivel I y II, solicitud de Credencial Expendedor de Drogas,  solicitud apertura y función o traslado de Centros de Estética, Spa y similares, y solicitud de apertura y funcionamiento o traslado de tiendas naturistas:

¿Qué costo tienen las estampillas para la Inscripción para el manejo de medicamentos de control especial de uso humano y veterinario, y medicamentos monopolio del estado y donde se compran?

PROSALUD PROCULTURA PROUNIVALLE PROHOSPITALES PROSEGURIDAD TOTAL

$644.400 $13.800 $25.800 $6.400 $9.700 $700.100

Valores tomados de la Circular Normativa 162823 del 31 de diciembre de 2014, emitido por el director de la Unidad, Este pago se realizará en el Edificio San Francisco – GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA, Primer piso, Casilla 9.